新的补充医学健康声称缺乏证据,为什么他们甚至摆在桌面上?

作者:骆禁

澳大利亚的药物监管机构似乎赞同关于顺势疗法和中药的假科学主张,作为其对补充药物如何受到监管的审查的一部分。在最新提议的变更中,治疗用品管理局(TGA)正在研究供应商(也称为赞助商)可以声称他们的产品做什么,称为“允许的适应症”。 “低水平”允许适应症的一个例子可能是“可缓解轻度骨关节炎的疼痛”。如果获得批准,供应商可以使用此允许的指示来销售其列出的产品,这是澳大利亚治疗用品登记册上约11,000种列出的补充药物之一(包装上标有“Aust L”)。然而,1,345份草案允许适应症的电子表格包括许多似乎缺乏支持它们的证据。例如,尽管治疗用品广告投诉决议小组支持缺乏关于镁(和顺势疗法)“缓解肌肉痉挛(和不安腿)的证据的投诉”,这个允许的指示在其草案清单上。其他实例包括“支持体内氧气的运输”,“调节健康的男性睾酮水平”。该清单包含大约140种中药适应症,如“和谐中火(脾胃)”,“疏通/开放/放松经络”,“平衡阴阳”。对于未指明的“传统”,还有大约900种其他适应症。这些包括,“肾脏补品”,“帮助健康的肝脏再生”,“Emmenagogue”,“Vermifuge”和“Vulnerary”。澳大利亚是一个多元文化的社会,我们尊重并且对补充医学传统有一定的了解。在这些传统中做出的一些观察已经产生了有价值的,有效的药物,例如从用于中药的草药中分离的青蒿素衍生物。然而,科学研究并没有证实这些传统的许多其他方面,例如“像治疗一样”的顺势疗法原则和经络中被称为“气”的生命能量的经络概念。我们也不能假设传统药物是安全的,因为新出现的数据突出了常见的不良反应和药物相互作用的真实情况。例如,Hyland的顺势疗法婴儿出牙产品被美国食品和药物管理局以及TGA召回。这是因为缺乏对潜在有毒成分(颠茄生物碱)的质量控制 - 与数百名婴儿的不良事件有关。在中国,2014年全国药品不良反应监测中心收到的133万份药物不良事件报告中,中药占17.3%左右(相当于约23万例)。列出的药物,如上所述,旨在含有预先批准的,风险相对较低的成分。它们应该以良好的生产规范生产,并且只能进行“低水平”的健康声明,并持有证据。但是,TGA在产品上市之前不会检查这些要求。因此,为了保护购物者,消费者代表(我是其中之一),建议允许的指示清单应该简短,并且只包含适度的声明,例如“可以协助”或“可能有所帮助”。我们还认为,对于消费者进行知情购买,基于“传统用途”的索赔应始终具有美国联邦贸易委员会用于顺势疗法产品的免责声明。例如,“该产品的传统声明基于大多数现代医学专家不接受的替代健康实践。没有好的科学证据证明该产品有效“。然而,行业代表认为他们需要一长串允许的适应症,以便消费者能够区分出一种产品与另一种产品之间的区别。他们还认为,传统药物的免责声明是不必要的。他们的愿望是草案,而不是我们的。虽然我们欢迎在澳大利亚更好地管理补充药物的举措,但目前的许可证指示清单,没有免责声明,代表了政府对伪科学的认可。更糟糕的是,它会鼓励消费者购买经常无效且有时甚至是危险的产品。....

上一篇 : 乔安娜·多利
下一篇 : 罗宾厅